Bereit für die Anforderungen des Weltmarktes

Für medizinische Produkte gelten aus gutem Grund weltweit die strengsten Anforderungen. Diese sind durch DIN ISO Normen und die anspruchsvollen Richtlinien der US Food and Drug Administration (FDA) für medizinische Produkte zertifiziert.
HG Medical produziert auf höchstem Niveau Prototypen und Endprodukte für medizinische Unternehmen auf der ganzen Welt und erfüllt dabei sämtliche DIN ISO Normen. Darüber hinaus sind unsere Anforderungen so akkurat, dass sie selbst den strengen Anforderungen der FDA entsprechen.

QUALITÄTS- & MANAGEMENT SYSTEME (QM)

Unser QM-System garantiert, dass alle qualitativen Tätigkeiten geplant, gesteuert und überwacht werden. Nur so können sämtliche Kunden­anforderungen zuverlässig erfüllt werden.
Dazu erstellen, unterhalten und dokumentieren wir ein Qualitätsmanagementsystem, das alle Schritte beinhaltet - und der DIN EN ISO 9001 und der DIN EN ISO 13485 entspricht.
Die Produktionsabläufe und der Informationsfluss sind in unserem Qualitätsmanagementsystem exakt festgelegt. Natürlich setzen wir darüber hinaus auch alle Anforderungen unserer Kunden direkt um – beispielsweise mit Formularen aus dem Kunden-QM-System, die wir mit der Ware Retour schicken. So stellen wir sicher, dass das Vertrauen in die Qualität und Leistung von HG Medical gerechtfertigt ist. Und das auch in Zukunft.